一品红欢迎56家机构调研包罗易方达基金、富国基

　　1、从目前的公开材料看，公司正在研的立异药 AR882 正在中美两地的临床试验方案不完全分歧，是什么缘由？别的，对 AR882将来上市后的发卖，有什么瞻望预期。

　　据领会，一品红是一家集药品研发、出产、发卖为一体的立异型生物医药企业，聚焦儿童药和慢病药范畴。公司具备全财产链的研发运营办理能力，产物涵盖化学药、2024年公司停业收入14。50亿元，净利润-5。40亿元；2025年第一季度停业收入3。77亿元，净利润5，658。85万元。2024年研发投入3。25亿元，2025年一季度研发投入7，422。81万元。

　　问题4、AR882 具有消融痛风石的功能是由于奇特的布局？是若何正在提高平安性的同时，实现靶点的高效连系取优异的疗效？。

　　答复！高尿酸血症是嘌呤代谢紊乱惹起的代谢非常分析症。同日2次血尿酸程度跨越 420μmol/L称之为高尿酸血症。血尿酸浓度跨越饱和度可正在关节局部构成尿酸钠晶体并堆积，诱发局部炎症反映和组织，即痛风。目前国内临床指南保举用于降尿酸医治的药物次要包罗削减尿酸生成的黄嘌醇氧化酶剂别嘌醇和非布司他，以及推进尿酸分泌的 URAT1剂苯溴马隆，均只能用于疾病防止和痛苦悲伤办理。氘(D)是氢(H)的不变同位素，无毒无放射性。氘代药物是指含有氘原子的药物。氘代药的碳氘键(C-D)取常规的碳氢键(C-H)比拟，不变性更高，能够影响药物的分布和代谢，进而可能改变药物的无效性、平安性和耐受性。氘代药物的潜正在劣势包罗！1)氘代药物可能具有更不变的代谢过程，呈现更高的血药浓度和量，降低给药剂量；2)氘代药物可能具有更长的半衰期，能够削减给药次数；3)氘代药物代谢路子可能变化，毒性代谢产品可能削减或消逝；4)研发周期短，成底细对较低。布局决定物质的理化性质。AR882 是将苯溴马隆中乙基羟基化、苯并呋喃环引入4个氘代，从而改变苯溴马隆的代谢径和代谢产品谱，降低肝毒性。AR882项目焦点团队有成功开辟雷西纳德的经验，故正在设想上降服了雷西纳德和苯溴马隆的错误谬误，可以或许取尿酸转运卵白长效连系，耽误感化的时间，临床成果显示其药效长达 24 小时。并且，全天候的阻断尿酸沉接收不会加沉肾负荷，能够避免肾毒性。故而展现出奇特的优效性和平安性。

　　通知布告显示，一品红参取本次欢迎的人员共8人，为一品红董事长李捍雄，Arthrosi结合创始人Yanshunqi，分迪药业董事长蔡鑫，阿尔法工程师王世玉，阿尔法BD司理赖俊驹，一品红研究院院长杨文谦，一品红财政总监张辉星，一品红副总司理、董事会秘书张明渊等。调研欢迎地址为一品红集团总部会议室。

　　答复！公司营业次要聚焦于特色儿童药和立异慢病药范畴，包罗高尿酸血症和痛风正在内的消化代谢是公司的沉点计谋结构标的目的之一。截止2024年年报披露日，公司共有各类正在研项目 71项(不含手艺类项目)，公司研发管线次要聚焦正在代谢、炎症、神经等范畴，共有 15 个立异药项目；此中！用于医治高尿酸血症的立异药 AR882 和用于降糖/减沉的立异药 APH01727 片处于临床试验阶段，其余产物尚处于临床前研究阶段。

　　问题3、正在披露年报的同时，我们看到公司同步披露了《关于提请股东大会授权董事会打点简略单纯法式向特定对象刊行股票预案相关事宜的议案》，请问该预案目前进展若何！

　　答复！目前，高尿酸血症及痛风采畴正在销产物数量无限，基于AR882前期奇特的临床数据表示和高尿酸血症及痛风采畴潜正在的市场需求，公司对 AR882上市后的市场发卖充满等候。将来的产物贸易化体例，将跟着临床试验的进展也已提上日程，大师一路配合等候。

　　答复！Arthrosi公司管线，公司聚焦焦点产物开辟，争取早日推其向市场并成功实现贸易化，早日患者。一走来感激包罗一品红正在内的所有公司股东及合做方，目前团队正全力鞭策立异药 AR882 临床试验历程，将来也会积极摸索更多无益的工作。

　　2025年4月27日，一品红披露欢迎调研通知布告，公司于4月25日欢迎易方达基金、富国基金、大成基金、招商基金、建信基金等56家机构调研。

　　答复！2024 年 8 月，立异药 AR882 获得美国食物药品监视办理局(FDA)授予的快速通道资历(FTD)。2025年3月 4日，AR882国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组。3 月 6 日，AR882 全球环节性Ⅲ期 REDUCE 2试验完成全数患者入组。3月17日，AR882全球环节性Ⅲ期 REDUCE 1 试验完成首例患者入组。目前，AR882 也被国度药监局大湾区分核心列为沉点品种。现实上，目前AR882的临床试验进展要比估计快一些。公司取合做方 Arthrosi正勠力齐心，按照监管要求推进 AR882 研发。

　　据领会，一品红的立异药AR882获得多项进展。2024年8月获美国FDA授予的快速通道资历，2025年3月国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组，全球环节性Ⅲ期两款试验取得严沉进展。此外，公司参股的分迪药业和阿尔法正在立异药研发方面也有所。

　　答复！2020年起头，简略单纯法式定增逐渐推广至全市场。简略单纯法式定增接收成熟本钱市场的闪电配售轨制，强调将项目判断权限最大化授予市场，由刊行从体和买方市场所规、矫捷自从决策判断，正在后续监管审核中大幅简化和缩短了审核流程，提高了订价和融资效率。公司会按照监管法则要求，正在授权无效期内按照本钱市场融资发审环境取公司运营打算，择机实施，具体环境以公司披露为准。

　　据领会，针对投资者关怀的问题，一品红答复称，AR882中美两地临床试验方案因用药习惯分歧而有差别，对其将来发卖充满等候。针对竞品，公司认为AR882具有劣势。公司将按法则实施和披露。公司正在痛风药等范畴有系列结构，将来产物贸易化体例会随临床试验进展决定。目前AR882临床试验进展比估计快，将来出产及发卖规划会稳步推进，但存正在不确定性。

　　问题6、目前，公司合做方 Arthrosi 公司海外Ⅲ期临床试验费用能否有压力？后续是选择找 MNC 等大药企合做仍是零丁本钱市场 IPO？。

　　答复！公司联瑞智能制制按照 FDA和欧盟尺度扶植，引进了国际领先的从动化出产设备，配套多种消息化办理系统，集立异研发、精准释药手艺、智能制制于一体，可满脚全球药物智能制制需求。营销能力是公司成长强大的基因，已融入公司运营办理的各个方面。跟着立异药 AR882 和 APH01727 片等立异产物研发的持续推进，后续贸易化事宜将按照打算稳步推进。同时，正在交换过程中，公司提示投资者，公司合做正在研立异药AR882尚需正在国表里开展Ⅲ期临床研究并经药品审评部分审批通事后，方可上市发卖，可否通过监管部分的最终核准、获批上市及上市时间具有不确定性。目前，AR882尚未实现上市发卖，未发生发卖收入，对公司近期业绩不会发生严沉影响。药品研发具有高投入、高收益的特点，从临床试验到投产上市的周期长、环节多，易遭到诸多不成预测的要素影响，临床试验进度及成果、将来产物市场所作形势均存正在诸多不确定性。敬请泛博投资者投资，留意风险。正在交换过程中，公司欢迎人员就投资者关怀的问题进行了充实的交换取沟通，严酷按照《消息披露办理轨制》等，消息披露的实正在、精确、完整、及时、公允。没有呈现未公开严沉消息泄露等环境；同时已按深交所要求签订调研《许诺书》。

　　答复！针对高尿酸血症及痛风市场目前尚没有疗效出格好的药品，加之市场前景可期，所以医药企业同样看好这一范畴，纷纷入局。正在美国市场，同样也有企业去积极申报，可是我们通过公开数据，目前看到的环境是，要么前期临床数据取 AR882存正在差别，要么临床试验进度掉队于 AR882。就初志而言，我们期望 AR882不只仅是一款药，而是一款产物可以或许实正做到让患者临床获益。目前AR882 的展现出的临床数据而言，AR882 除了可以或许降低血清尿酸缓和解痛风外，临床上还能达到消融痛风石的目标，而且 AR882有美国FDA 快速通道资历(FTD)的支撑，而竞品仅有降低血清尿酸(SUA)的数据。高尿酸血症和痛风采畴是个很大的市场，我们曾经进入 III期临床试验，而且正在美国风湿年会(ACR)、欧洲抗风湿病联盟(EULAR)大会上都有细致的演讲数据。其他厂家的数据我们控制不精确，欠好评判。但愿大师可以或许配合勤奋，实正做出能让患者持续获益的好产物。

　　答复！ AR882 是将苯溴马隆中乙基羟基化、苯并呋喃环引入 4 个氘代，从而改变苯溴马隆的代谢径和代谢产品谱，降低肝毒性。AR882项目焦点团队有成功开辟雷西纳德的经验，故正在设想上降服了雷西纳德和苯溴马隆的错误谬误，可以或许取尿酸转运卵白长效连系，耽误感化的时间，临床成果显示其药效长达 24小时。并且，全天候的阻断尿酸沉接收不会加沉肾负荷，能够避免肾毒性。故而展现出奇特的优效性和平安性。

　　问题10、Arthrosi 公司目前管线 之外，能否还有其他正在研产物？若是 AR882 项目成功后，Yanshunqi 博士及其团队是继续处置新药研发仍是有其他打算。

　　答复！目前，AR882同步正在国表里开展Ⅲ期临床试验，由于美国针对高尿酸血症和痛风患者的临床一线用药是别嘌醇，中国针对高尿酸血症和痛风患者的一线用药布司他片，两地分歧的用药习惯构成 AR882正在中美两地的临床试验方案存正在差别。AR882国表里正正在开展的Ⅲ期临床试验，都是颠末取美国 FDA和中国 CDE沟通审核并确认的。AR882的临床药效数据，让我们配合等候。全球范畴内，高尿酸血症及痛风的患病人数呈逐年上升趋向。市场前景可期。

　　问题7、请问公司对 AR882 的将来市场发卖，有什么的设想和考量？是通过进入医保走病院市场，仍是通过院外路子走非投标市场！